FDA ухвалила непатентовану версію ліпітору (аторвастатин), що був створений компанією Пфайзер (Pfizer's Lipitor). Цей лік є одним з світових лідерів за об’ємом продаж. Непатентовану форму буде виробляти Ohm Laboratories в штаті Нью-Джерсі в Сполучених Штатах (New Brunswick, N.J., USA). Сам по собі холестерин не є проблемою; навпаки – він є важливою поживною речовиною, якщо тільки його рівень не перевищує норму. Хоче це легко виявити простим аналізом крові, багато людей не знає про цей стан, оскільки відсутні симптоми. Джанет Вудкок, директор Центру перевірки і дослідження ліків FDA (Janet Woodcock, M.D., FDA's Center for Drug Evaluation and Research) підкреслила, що даний препарат широко застосовується особами, яким треба контролювати рівень холестерину, тому було зроблено багато зусиль, щоб забезпечити доступний варіант лікування згідно діючому законодавству. Іноді вважається, що непатентовані ліки мають гіршу якість, але ліки, дозволені FDA, мають таку ж саму високу якість і ефективність, як і патентовані. Умови їх виробництва і пакування задовольняють аналогічні вимоги щодо стандартів якості.
Джерело: FDA approves first generic version of cholesterol-lowering drug Lipitor . FDA NEWS RELEASE . Nov. 30, 2011 (http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm281817.htm)
ЯК ВИ ВВАЖАЄТЕ?
Яким джерелам ви надаєте перевагу для отримання нової інформації по кардіології впродовж останніх років?
Медична інформаційна система Доктор Елекс допоможе автоматизувати клінічні та адміністративні процеси та забезпечить обмін інформацією між усіма ланками установи.
