FDA затвердило олмесартан для лікування гіпертензії в дітей
Американська асоціація Food and Drug Administration (FDA) затвердила до використання в педіатричний практиці (діти віком 6-16 років) олмесартан (Benicar, Daiichi Sanyo, Inc). До цього блокатори рецепторів до ангіотензину ІІ дозволялося використовувати лише в дорослих. Велику увагу до лікування артеріальної гіпертензії в дітей обумовило зростання в останні роки поширеності даної патології саме в цій віковій групі. Рішення щодо олмесартану базувалося на даних рандомізованого подвійно-сліпого дослідження у яке увійшло 302 дитини з ессенціальною артеріальною гіпертензією. Пацієнти з масою тіла 20-35 кг приймали олмесартан в дозах 2,5 або 20 мг, а при масі тіла понад 35 кг – 5 або 40 мг. Через три тижні їх рандомізували або до подальшого прийому досліджуваного препарату, або плацебо. На першій фазі дослідження виявили, що олмесартан достовірно знижує як систолічний, так і діастолічний артеріальний тиск. Проте ефекти був дозозалежний. Висока доза олмесатану в середньому знижувала систолічний артеріальний тиск на 11,9 мм.рт.ст, а низька – на 6,6 мм.рт.ст. В другій плацебоконтрольваній фазі дослідження виявили, що як систолічний так і діастолічний артеріальний тиск були достовірно нижчими в групі активного лікування на 3,3 та 2,8 мм.рт.ст відповідно. Автори наголошують, що ефективність олмесартану була значно меншою в представників негроїдної раси. Важливо відмітити, що препарат добре переносився пацієнтами, найпоширенішою побічною дією були запаморочення (близько 3%). При використанні олмесартану в педіатричній практиці, FDA рекомендує його застосовувати, відповідно до дослідження, залежно від маси тіла.
Медична інформаційна система Доктор Елекс допоможе автоматизувати клінічні та адміністративні процеси та забезпечить обмін інформацією між усіма ланками установи.
