FDA стверджує, що прийом комбінації езетеміб+симвастатин не підвищує ризику раку
Food and Drug Administration (FDA) вивчала зв'язок поміж прийомом езетімібу (Zetia, Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals), або його комбінації з симвастатином (Vytorin, Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals) та ризиком розвитку раку. Ними не було виявлено жодних застережень, щодо безпечності даних препаратів. Такі результати було отримано після проведення аналізу ряду досліджень. Чільне місце в ньому займали результати Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis (SEAS). У ньому не було виявлено переваги комбінації симвастатин+езетіміб в частоті комбінованої кінцевої точки, проте в цій групі достовірно більше людей померло від різних видів онкозахворювань. Проте окрім результатів SEAS в аналіз включили і дані з досліджень Study of Heart and Renal Protection (SHARP) і Improved Reduction in High-Risk Subjects Presenting with Acute Coronary Syndrome (IMPROVE-IT). У них, дослідниками з Оксфордського університету, було проведено незалежний аналіз, щодо ймовірного підвищення ризику розвитку онкологічних захворювань при використанні комбінації симвастатин+езетіміб. Вони підсумували, що в до клінічних дослідженнях не виявили здатності езітімібу підвищувати ризик розвитку раку, також не виявили його зростання при тривалому використанні препарату в дослідженні SEAS, що мало би бути, якби він підвищував ризик новоутворів. Більше цього не підтвердилася гіпотеза про те, що езетіміб прискорює ріст існуючих пухлин. Підсумовуючи наявні на сьогодні дані досліджень SEAS, IMPROVE-IT та SHARP, члени FDA стверджують, що немає підстав вважати, що комбінація езетіміб + симвастатин підвищують ризик розвитку онкологічних захворювань. Проте наголошується на тому, що остаточні дані з дослідження SHARP будуть оприлюднені в 2010 році, а дослідження IMPROVE-IT в 2012.
Медична інформаційна система Доктор Елекс допоможе автоматизувати клінічні та адміністративні процеси та забезпечить обмін інформацією між усіма ланками установи.
