Новини

Компанія Pfizer Inc. погодилась надати Медичному центру Університету у Рочестері (University of Rochester Medical Center - URMC) унікальний набір електрокардіографічних даних для використання у розробці нових методів забезпечення безпеки експериментальних ліків. Це перший випадок, коли провідна фармацевтична компанія надає доступ до анонімних даних, накопичених під час випробувань препаратів. Дослідницький підрозділ компанії у Великобританії (Pfizer Global Research and Development's Sandwich Laboratory) передає до URMC записи понад 1.5 млн. ЕКГ. Цей великий масив даних є дуже цінним для вчених, тому що дозволяє оцінити електричну активність серця до та після прийому препарату і порівняти з даними щодо дії плацебо або контрольного препарату, про який відомо, що він сповільнює процес реполяризації. URMC ще раніше повідомив про співпрацю з FDA (U.S. Food and Drug Administration) у розробці національної бази даних для вивчення електричної активності серця - THEW (Telemetric and Holter ECG Warehouse), яка містить цифровий каталог даних від кардіологічних пацієнтів і здорових осіб. Дані Pfizer, згідно міжнародних норм, є повністю анонімними і позбавлені будь-якої інформації, яка б дозволила ідентифікувати пацієнта. До бази даних включено також інформацію про препарати, які не дійшли до ринку, тому що був виявлений шкідливий вплив на процес реполяризації шлуночків. 

Джерело: 

Mark Michaud. Critical Data From Pfizer Contributes To URMC Drug Safety Initiative. Medical News Today, 13 Jan 2009 (http://www.medicalnewstoday.com/articles/135171.php). 

URMC, FDA to Collaborate on National Data Repository for Heart Research (http://www.thew-project.org/document/THEW-FDA1.pdf).