|
08.2008 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
|
|
|
06.2009 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
Організація клінічних досліджень
З початку 1990-х років в Україні спостерігається чітка тенденція до зростання кількості клінічних досліджень лікарських засобів, участь в яких може супроводжуватися ризиком для здоров'я та благополуччя суб'єктів досліджень. Відповідно до міжнародних стандартів обов'язковою частиною системи проведення клінічних випробувань є здійснення контролю за дотриманням прав людини, умов безпеки, етичних та моральних норм. Вирішення кола питань, пов'язаних із забезпеченням цих вимог, є основною задачею Етичної комісії. В Україні на тлі зростання проведення клінічних випробувань до 2006 р. не було створено високоефективної системи проведення етичної експертизи клінічних випробувань. У 2006 р. на забезпечення міжнародних вимог, а зокрема пункту 8 Директиви 2001/20/ЄС Європейського парламенту та його Ради від 4 квітня 2001 р., відбулася реорганізація, і на національному рівні було створено Центральну комісію з питань етики МОЗ України. Базуючись на вимогах Гельсінкської декларації, принципах Належної клінічної практики, нормативної бази, набутому досвіді етичної експертизи, аналізі літератури та міжнародних документів, які регулюють проведення клінічних випробувань за участю людини, розроблено критерії етичної та морально-правової оцінки матеріалів клінічних випробувань. |
|
|
05.2010 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
|
|
|
05.2010 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
|
|
|
05.2010 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
|
|
|
05.2010 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
|
|
|
05.2010 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
|
|
|
05.2010 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
|
|
|
05.2010 Оригінальні дослідження:
|
|
|
|
|
|
